随着新型冠状病毒疫情防控的发展，瑞德西韦这一抗病毒新药突然间万众瞩目。

申报专利不“侵权”，获得授权有难度

瑞德西韦由美国吉利德制药公司开发并在此前被用于治疗埃博拉病毒。中科院武汉病毒所官网的资讯表现，对在我国尚未上市且具有知识产权壁垒的药物瑞德西韦，根据国际通例，从掩护国度好处的角度动身，在1月21日申报了中国创造专利(抗2019新型冠状病毒的用处)，并将通过PCT(专利合作协议)道路进入全球重要国度。

美国吉利德制药公司开发的药物，被我国机构申报专利，会不会疑似“侵权”？对此，武汉大学医学部病毒研讨所教授杨占秋5日在接受《环球时报》记者采访时表现，中科院武汉病毒所申报的是“用处”，而不是药物构造，意思是“发现了该药的一种新用处”，所以申报专利没问题，而且申报专利后，知识产权局也会有相干审查，如果不符合规定还有可能被驳回，“如果药品开发公司在早前就已注明了该药有抗新型冠状病毒作用，那么可能就授权不了专利。”

北京市中伦律师事务所合伙人陈际红5日对《环球时报》记者表现，美国有药品本身专利，也就是化合物专利权，而我方申请的是适应症专利，专利法上可以操作，没有问题。

“这就好像万艾可最早是用来治疗血汗管疾病的，后来又发现可以治疗男性性功能障碍，就可以申请药品用处专利。”紫藤知识产权专利剖析方向高等知识产权参谋赵佑斌在接受《环球时报》记者采访时表现，吉利德公司已将瑞德西韦的化合物构造与治疗冠状病毒的用处申请了专利，该用处专利已经概括了所有抗冠状病毒的用处，而且还提到冠状病毒科聚合酶被克制的技术特性。新型冠状病毒也属于冠状病毒的规模，如果武汉病毒所的这件专利只是将瑞德西韦原来用于抗冠状病毒的用处进一步具体到抗新型冠状病毒方面，作用机理雷同，这件专利在获得授权上还有必定难度。

“所以，中科院武汉病毒所的新专利要获得授权就必需证明抗新型冠状病毒新用处具有新鲜性、发明性，同时要有足够的试验数据支撑。”赵佑斌表现，不过，这件专利的申请内容目前并没有详细颁布，如果专利申请的内容是瑞德西韦与其他化合物组合，专利获得授权的可能性更大。

专利律师的观点

中科院武汉病毒所官网的资讯中有这样一段话：“如果国外相干企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致批准在国度须要的情形下，暂不要求实施专利所主意的权力，愿望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”

陈际红告知《环球时报》记者，依照国际通例，如果中科院武汉病毒所的专利申请在中国获批，那么美方公司真正将药品用于新型冠状病毒临床治疗时必需获得我方授权，没我方授权就涉及侵权，双方互相制约。“我国申请的是用处专利，就是别人专利的延长，目标是强制交叉授权，避免专利持有者携专利威胁而发生肆意抬价等行动，这是国际上的常规做法。”

赵佑斌以为，鉴于吉利德已有化合物专利，也申请了抗冠状病毒用处的专利，这两件专利属于基本专利和核心专利，中科院武汉病毒所申请的抗新型冠状病毒专利如获同意将成为一种外围专利。届时，我国生产瑞德西韦仍须要向吉利德支付专利费，但如吉利德生产针对中国市场和新型冠状病毒的瑞德西韦药品，也需获得中方的许可。

中科院武汉病毒所官网的资讯中还提到“将通过PCT(专利合作协议)道路进入全球重要国度。”陈际红表现，这也就是说，通过PCT的方法，病毒所的专利申请可以面向全球重要国度，但是否获批仍须要这些国度独立审核决议。“至于重要国度包含哪些，取决于病毒所自己的断定。”

对于中科院武汉病毒所在声明中呼吁国外相干企业有意向为我国疫情防控做出贡献，上海社会科学院法学所研讨员刘长秋以为，依照此前经验，国外企业能做到的最大水平的赞助可能就是“少收一点专利费”。

赵佑斌同时表现，除具有经济价值外，对瑞德西韦申请用处专利也具有科技价值。“专利制度实质是用‘公开’换‘掩护’：通过把专利文献向全社会公开让更多人得以研讨，换得国度权利给予的排他性的好处掩护。可能公众对专利制度的懂得不太透辟，发生了‘中科院武汉病毒所是不是在不劳而获抢别人结果’的误会，但事实上这是不存在的。该研讨所此次的专利申请行动也是医药行业的广泛通例。”

中国药企高管这么说

《环球时报》记者5日采访了一家中国药企的高管，该企业长期受制于国外药企的专利掩护，并曾因专利许可与国外企业对簿公堂。

该高管以为，中科院武汉病毒研讨所的做法并不违规，美国吉利德在没有发现瑞德西韦可以用于治疗新型冠状病毒时，国内机构可以申请该药在国内新的适应症专利。他指出，法律上还有一种做法叫“强制许可”，即使是国外公司拥有专利，特别时代国度会强制对方开放专利，何况去申请一种适应症专利。“有人说，人家辛辛劳苦研制出来的药物，你却把人家的专利给注册了。但假设中国不产生疫情的话，吉利德公司也不知道药物可以用于新型冠状病毒的治疗，既然中国有机构发现了，按法律就可以申请。”他表现，懂得网友的意见，但在疫情比拟严峻的情形下，中科院武汉病毒研讨所的做法最终是有利于老百姓的。

如果该专利被中国同意，那又意味着什么？该高管称，如果该专利被同意，就意味着吉利德生产的瑞德西韦，至少在中国市场上用于新型冠状病毒沾染的肺炎治疗之前要取得武汉病毒研讨所的专利许可，这被称为适应症专利。但该高管提示，“这个专利的同意不是一天两天的事情，审核部门也要斟酌药物临床利用的表示，而且同意下来须要一段时光。”

《环球时报》记者了解到，2003年非典之后，中国的专利法中有了强制许可的规定，在国度呈现紧迫状况或者非常情形时，或者为了公共好处的目标，国务院专利行政部门可以给予实施创造专利或者适用新型专利的强制许可。对此，该高管说，“这种情形下，国外公司的专利会被强制开放，因为这时已经关系到社会稳固的重大问题了。国度重大疫情之下，必需批准国内的公司去仿造，这是没有问题的。但中国一次也没有使用过强制许可这一规定。所以，这时候，只要是对中国疫情有利的，有利于社会稳固，我们都可以斟酌。”

吉利德公司回应

美国吉利德制药公司5日晚发给《环球时报》的邮件称，瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国度获得同意。瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在构造上与新型冠状病毒(2019-nCoV)相似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，该药可能对新型冠状病毒具有潜在的活性。

邮件称，吉利德已与中国卫生部门达成协定，支撑对2019-nCoV沾染者开展两项临床实验，以肯定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手腕的安全性和有效性。其中一项研讨评估该药用于确诊沾染2019-nCoV且已住院但未表示出显着临床症状(如须要额外吸氧)的患者的治疗后果，另一项研讨则评估瑞德西韦用于呈现较严重临床症状(如须要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床实验由中国研讨人员牵头，均在武汉进行。吉利德无偿提供研讨所需的药物，并为研讨的设计和开展提供支撑。邮件称，我们预计临床实验的牵头研讨单位将会在近期颁布更多详细资料。

据中国官方媒体5日报道，抗病毒药物瑞德西韦已完成临床实验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒沾染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。相干研讨将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒沾染肺炎患者的医院中进行，拟入组761例患者，采取随机、双盲、抚慰剂对比方式展开。

（本文起源：环球时报）