亚马逊供给商分析之生产规范审核

良好的生产规范审核是另一种质量审核。但这种类型的质量审核仅实用于某些产品类型的制造商，其中包含:食品饮料产品、药品、生物制品、兽药产品、医疗设备和化妆品。《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts，简称GMP）还关注纯粹与产品安全性和功效相关的产品质量问题。

这与ISO9001不同，ISO9001着重于供给商满足客户要求的才能。GMP由国家机构和 执行。GMP合规性在许多市场都是强制性的，包含美国、加拿大、欧盟和澳大利亚，GMP审核框架和要求因市场而异。例如，如果同时从欧盟和美国进口医疗设备，需要对供给商的设施进行两次单独的审核，以确保符合两个市场的法规。

由第三方进行的GMP预审计或“模仿审计”可以评估供给商的合规性。GMP审核清单至少涵盖以下七个工厂系统:组织与人员、建筑物和设施、设备和用具、生产和流程控制、包装和标签、仓储配送、文件和记录控制。

GMP审核因产品类型而异，还应包含针对特定的GMP法规检查。审核清单的设计应反应 的官办法规和检查要求。GMP预审核报告应了解地概述每项要求，并对发觉的任何不符合项进行评论。